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Informe de un estudio de seguridad posterior a la autorización (PASS, por sus siglas en inglés) de la vacuna contra la COVID-19 de Pfizer. Los reguladores nacionales exigen rutinariamente a los fabricantes farmacéuticos que realicen estudios PASS como condición para la autorización de la mayoría de los medicamentos nuevos. Los reguladores proporcionan datos al fabricante que abarcan a millones de pacientes registrados en los sistemas nacionales de atención sanitaria. Luego, el fabricante realiza un análisis, en el que se comparan aspectos como la edad y el sexo, para determinar si el medicamento ha aumentado el riesgo de determinadas afecciones de salud. Sus resultados muestran que la incidencia de cada tipo de afección considerada es significativamente mayor en los vacunados contra el Covid.
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