Industria Farmacéutica. Ensayos clínicos. Suspensión prematura.
- Drotrecogin alfa (activated) in adults with septic shock (PROWESS- SHOCK ). Drotrecogina alfa (activada) en adultos con shock séptico. .
La suspensión prematura de los ensayos clinicos es un fenómeno que dista de ser excepcional. La razón mas común es que no es ético privar al grupo placebo de los beneficios de un tratamiento que aparece con una supuesta indiscutible y considerable efectividad. Esta razón no es la única, porque en alguna ocasión la suspensión se lleva a cabo por la presencia desproporcionada de daños derivados de los efectos secundarios del tratamiento estudiado. Las suspensiones por el supuesto beneficio incontrovertible se han demostrado, como ocurrido con el estudio PROWESS, no justificadas cuando estudios posteriores han desmentido que hubiera beneficio alguno.