Las agencias de regulación de los medicamentos sufren crecientes presiones para aprobar medicamentos que no cumple con los requisitos exigibles de efectividad y seguridad o muestran un balance Costo -Beneficio claramente desfavorable para este último. Estas presiones tienen un carácter político recubierto con apelaciones emocionales Esta aprobación de medicamentos se traduce en grandes beneficios para la Industria Farmacéutica y ha conllevado la creación de procedimientos más rápidos de registro y aprobación.Leer mas… Las presiones se incrementan cuando se trata de fármacos que se presentan como beneficiosos en enfermedades donde el arsenal terapéutico es poco efectivo y tienen consecuencias individuales drameticas, como el Alzheimer. Recientemente en los EE.UU se aprobó un fármaco para esta enfermedad, el aducanumab , a pesar de la escasa evidencia disponible. Otro caso similar se ha producido con farmacos (Eteplirsenm Golodirsen y Casimersen) frente a la Disfrofia Muscular de Duchenne. La excusa para estas decisiones es evitar que que pacientes , muchas veces desesperados puedan ser privados de posibles beneficios terapéuticos, la pregunta es como sopesar l esperanza cuando no está respaldada por evidencia científica. Por otra aprte es esencial que en los comites que toman las decisiones sobre estas aprobaciones por razones humanitarias no presentan conflictos de intereses , por otra parte habría que evitar que la aprobación de fármacos sin evidencias se tradujera en cuantiosos ingresos económicos para la empresas que los han desarrollado, hasta que su efectividad y costo beneficio se ha comprobado..
